NEM oder pflanzliches Arzneimittel?

Für Hersteller und Inverkehrbringer von pflanzlichen Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten gibt es bei der Neuentwicklung und Vermarktung ihrer Produkte zunehmende Herausforderungen.

Was unterscheidet Nahrungsergänzungsmittel von Arzneimitteln?

Der wesentliche Unterschied zwischen Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln liegt in ihrer Funktion und regulatorischen Einordnung. Nahrungsergänzungsmittel sind dazu bestimmt, die allgemeine Ernährung zu ergänzen und bestimmte Nährstoffe bereitzustellen, ohne spezifische Krankheiten zu behandeln oder zu verhindern. Arzneimittel hingegen zielen darauf ab, Krankheiten zu behandeln, vorzubeugen oder physiologische Funktionen zu verändern und unterliegen somit strengeren Vorschriften. Eine korrekte Klassifizierung ist entscheidend, um rechtliche Konsequenzen zu vermeiden und die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten.

Aus diesem Grund haben wir diese hochaktuelle Thematik letztes Jahr ins Schulungsprogramm der ALPHATOPICS GmbH aufgenommen und zwar mit einem neuen Intensivtraining (2,5 Tage in Präsenz) "Nahrungsergänzungsmittel in Deutschland, Österreich, Schweiz und Europa". Der nächste Termin findet vom 25.-27. Juni 2024 in Herrsching am Ammersee statt.

Folgende Inhalte erwarten Sie:

Vertiefung in Regulatorik und Qualitätsmanagement

  • Regulatorische Grundlagen: Nahrungsergänzungsmittel als funktionelle Lebensmittel
  • Anforderung an das Qualitätsmanagementsystem (QMS): Integration von Nahrungsergänzungsmitteln in einen GxP-Betrieb

Fokus auf Pflanzenextrakte und regulatorische Aspekte

  • Pflanzen und ihre Extrakte in Nahrungsergänzungsmitteln
  • Pflanzenextrakte – neuartige Lebensmittel?
  • Workshop I "Anwendungsmöglichkeiten von Botanicals"
  • Anforderungen an Kennzeichnung und Werbung mit Health Claims als Vermarktungsstragegie
  • Sonderfall „Botanicals“: Wissenschaftliche Anforderung an Claims

Praxisorientierte Anwendung und Vertriebsstrategien

  • Workshop II "Lebensmittelkennzeichnung"
  • Vertrieb von Nahrungsergänzungsmitteln

Detaillierte Informationen zu den Inhalten 

Die Referentinnen sind Dr. Marion Gebhart und Elena Volodina.

Mehr über die beiden Expertinnen erfahren

An wen richtet sich unser NEM Seminar?

  • Mitarbeiter in pharmazeutischen Firmen, die sich einen Überblick zu den Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel verschaffen möchten und die Unterschiede zum Arzneimittelbereich kennenlernen möchten.
  • Mitarbeiter bei Dienstleistern, die Nahrungsergänzungsmittel und Produkte im Grenzbereich zu Arzneimitteln abdecken.
  • Neue Mitarbeiter in Firmen, die Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel herstellen, die sich einen ersten Überblick über die bestehenden Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel verschaffen möchten.

Weitere Informationen und Anmeldung

Herzlich willkommen, wir freuen uns auf Sie!